10月14日鸿泰利创，云顶新耀宣布鸿泰利创，其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液（“EVM14”）的全球多中心I期临床试验在美国临床研究机构NEXT Oncology Virginia成功入组首例患者。
EVM14基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发，是一款靶向5个肿瘤相关抗原（TAA）的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，拟用于治疗多种鳞状细胞癌，包括非小细胞肺鳞癌（sq-NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。在EVM14 I期临床试验探索的瘤种中，大多数患者会表达5个TAA之一。其中，约96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者检测到至少一个TAA基因的表达。
在EVM14全球多中心I期临床试验中，参与的临床中心包括美国的NEXT Oncology Virginia、德州大学安德森癌症中心、纪念斯隆-凯特琳癌症中心和中国的上海胸科医院等。
临床前试验结果表明，EVM14在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，并在多个小鼠同源肿瘤模型中显著地抑制了肿瘤生长。同时，EVM14能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发的能力，有望帮助患者实现“长期无癌生存”的获益。此外，研究还证明了EVM14与免疫检查点抑制剂（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗体）的联用可以显著增强抗肿瘤活性，支持在临床上对联合用药的探索。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示，鳞癌患者群体庞大鸿泰利创，现有标准治疗难以形成持久免疫记忆，仍未实现令人满意的治疗效果，存在巨大的未满足医疗需求。作为肿瘤相关抗原疫苗，EVM14不仅可成为现有疗法的有力补充，还可能减少复发，有望帮助患者实现“长期无癌生存”的获益。EVM14首例患者在美国的成功入组，体现了云顶新耀mRNA平台从技术创新到全球化临床开发的重要进展，也展现出公司在肿瘤治疗性疫苗等新一代肿瘤免疫药物研发方面的先行优势。
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